Регистрация медицинских изделий (МИ) по правилам ЕАЭС дает право реализовывать и применять товары на территории государств-членов Евразийского экономического союза. Разрешение выдается уполномоченным органом референтного государства. Его необходимо получить и в том случае, если МИ импортированы из третьих стран.

Регистрация медизделий в ЕАЭС – одно из направлений работы международной консалтинговой компании MedStandard. Мы являемся лидером в области регуляторной деятельности в Казахстане и уже получили более 2 000 регистрационных удостоверений

Лекарственное средство – средство, представляющее собой или содержащее вещество либо комбинацию веществ, вступающее в контакт с организмом человека, предназначенное для лечения, профилактики заболеваний человека или восстановления, коррекции или изменения его физиологических функций посредством фармакологического, иммунологического либо метаболического воздействия, или для диагностики заболеваний и состояния человека.

Биологически активные добавки (БАД) – это препараты, которые относится к специализированной пищевой продукции с биоактивными веществами натурального и/или идентичного натуральному происхождения, а также пробиотическими микроорганизмами в составе. БАД предназначены для употребления с пищей или введения в состав пищевой продукции.